SoHO-asetuksen täytäntöönpano

Oikeuskansleri antoi lausunnon luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmisperäisten aineiden käytöstä sekä eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (SoHO-asetuksen täytäntöönpano).

Oikeuskansleri totesi lausunnossaan, että esityksessä ei ole lainkaan perus- ja ihmisoikeusvaikutuksia kuvaavaa jaksoa. Ottaen huomioon säänneltävän aiheen oikeuskansleri piti tätä huomattavana puutteena ja esitystä tulee täydentää. Vaikutusarvioinnissa tulee käsitellä myös esityksen lapsivaikutuksia. Oikeuskanslerin mukaan esityksessä pitäisi vielä sääntelyn perustuslainmukaisuuden arvioimiseksi tuoda selvästi esiin, miltä osin kysymys on unionin edellyttämästä kansallisesta sääntelystä ja miltä osin kansallisen liikkumavaran käyttämisestä.

Ehdotettua sääntelyä tulisi kattavammin ja sisällöllisesti arvioida suhteessa perus- ja ihmisoikeussäännöksiin sekä selostaa asiaan liittyvä perustuslakivaliokunnan aiempi tulkintakäytäntö. Oikeuskansleri viittasi muun muassa siihen, että SoHO-laissa annettaisiin suostumusta koskeva kansallinen täydentävä sääntely. Suostumusta koskeva sääntely tällä alalla on perusoikeusherkkää ja sääntelyä tulisi arvioida erityisesti alaikäisen tai itsemääräämiskyvyltään alentuneen henkilön sekä kuolleen henkilön osalta, mukaan lukien kuolleen alaikäisen erityinen tilanne. 

Esityksen asetuksenantovaltuuksia tulee arvioida perustuslain lähtökohdista. Oikeuskansleri kiinnitti huomiota siihen, että ihmisperäisen aineen hyväksynnän peruuttamisesta voitaisiin antaa tarkempia säännöksiä valtioneuvoston asetuksella. Hänen arvionsa mukaan asetelma ei ole valtiosääntöisesti tyydyttävä.

Esityksestä puuttuu lisäksi säätämisjärjestyskannanotto sekä mahdollinen esitys perustuslakivaliokunnan lausunnon pyytämisestä.